化妝品無塵車間與設(shè)施要求

    企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染.

    生產(chǎn)區(qū)是否遠離污染源.生產(chǎn)所需的動力,"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染.

    廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能間,并合理布局.

    原料預(yù)處理,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲存,分裝,成品包裝等工序是否分開設(shè)置.

    生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備,是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生,安全措施 .

    廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設(shè)施.

    生產(chǎn)區(qū)地面是否平整,耐磨,防滑,無毒,不滲水,不積水,便于清潔和消毒.

    車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒.是否有適宜的防水層高度.

    生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風設(shè)施和消毒設(shè)施.進入生產(chǎn)區(qū)的新風是否經(jīng)過過濾處理措施.

    進入無塵室

(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理.

    進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進入或者送入無塵室(區(qū)).

    除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外,化妝品生產(chǎn)的制作,半成品儲存,分裝,成形,內(nèi)包材及清潔容器具的zui后一次精洗,儲存是否在無塵(區(qū))進行.

    無塵室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),無特殊要求時,溫度是否控制在18-26℃,相對濕度是否控制在45%-65%.

    無塵室(區(qū))的窗戶,頂棚及進入室內(nèi)的管道,風口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.

    無塵室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑,無裂縫,接口嚴密,無顆粒物脫落,耐受清洗和消毒.

    無塵室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施,便于清潔.

    生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物,易清洗,易消毒的衛(wèi)生工具,其存放地點是否對物料,半成品,成品造成污染,并限定使用區(qū)域.

    生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間.

    更衣室,休息室,浴室及廁所的設(shè)置是否對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生影響.

    儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間.

    車間內(nèi)儲存區(qū)物料,半成品,待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施.

    生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道,燈具,風口等公用設(shè)施是否易于清潔.

    生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng),廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施.無塵室(區(qū))的照度是否達到300勒克斯.

    空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔,維修,保養(yǎng)并作記錄.

    無塵室(區(qū))的窗戶,頂棚及進入室內(nèi)的管道,風口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.

    化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕,排風,降溫等設(shè)施.

    生產(chǎn)區(qū)的水池,地漏是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染. 

    生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入,是否設(shè)置通道.

    無塵區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)置緩沖設(shè)施.

    易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風設(shè)施.

    與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過處理,符合生產(chǎn)要求.

    倉儲區(qū)是否安裝照明和通風,防鼠,防蟲等設(shè)施,是否設(shè)置溫度,濕度監(jiān)控設(shè)施.

    稱量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應(yīng),必要時是否設(shè)捕塵設(shè)施.

    檢驗室,留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開.

    微生物檢驗室是否單獨設(shè)置,是否有潔凈工作臺.

    有特殊要求的儀器設(shè)備是否安放在專門的儀器室內(nèi),是否有防止靜電,震動,潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施.

化妝品工廠衛(wèi)生管理要求：

    企業(yè)是否有防止污染的衛(wèi)生措施和各項衛(wèi)生管理制度.

    是否由專人負責衛(wèi)生管理.

    是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定廠房清潔規(guī)程,內(nèi)容是否包括:清潔方法,程序,間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點.

    是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定設(shè)備清潔規(guī)程,內(nèi)容是否包括:清潔方法,程序,間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點.

    是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定容器清潔規(guī)程,內(nèi)容是否包括:清潔方法,程序,間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點.

    生產(chǎn)區(qū)是否存放非生產(chǎn)物品.

    每一階段生產(chǎn)完成后,廢棄物是否及時處理.

    生產(chǎn)區(qū)是否定期消毒.

    消毒劑是否對設(shè)備,物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染.

    潔凈室的空氣是否定期監(jiān)測,空氣監(jiān)測結(jié)果是否記錄存檔.

    潔凈工作服的選材是否與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級要求相一致,并不得混用.潔凈工作服的質(zhì)地是否光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒物.

    潔凈工作服和一般生產(chǎn)區(qū)工作服是否分別清洗,整理,必要時是否消毒或滅菌. 

    已清洗的潔凈工作服是否規(guī)定使用期限.

    生產(chǎn)區(qū)是否限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入,對臨時外來人員是否進行指導(dǎo)和監(jiān)督.

    進入無塵室(區(qū))的人員是否按程序進入,是否化妝和佩帶飾物,是否裸手直接接觸半成品,成品內(nèi)容物.

    生產(chǎn)人員是否有健康檔案,直接接觸半成品,成品的生產(chǎn)人員是否每年至少體檢一次.

傳染病,皮膚病患者和體表有傷口者是否從事直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn).